Pakastekuivaus, joka tunnetaan myös nimellä pakastekuivaus, on matalalämpötilainen kuivausprosessi, jota käytetään lämpöherkkien tuotteiden käsittelyyn. Tekniikka on nykyään vakiokäytäntö monissa lääkeyhtiöissä. Koska se kuivaa tuotteen hellävaraisesti tuhoamatta sen biologista aktiivisuutta ja fysikaalisia ominaisuuksia.
一, lääketieteellisen pakastekuivauskoneen historia
Vuonna 1906 Jacques-Arsene de Assonval keksi kylmäkuivausmenetelmän College de Francessa Pariisissa. Myöhemmin, toisen maailmansodan aikana, sitä käytettiin laajalti seerumin säilyttämiseen. Siitä lähtien pakastekuivauksesta on tullut yksi tärkeimmistä prosesseista lämpöherkkien lääkkeiden ja biologisten materiaalien säilönnässä.
二, lääketieteellisen kylmäkuivauskoneen edut
1, ylläpitää kemiallisia ja fysikaalisia ominaisuuksia
Toisin kuin lämpöpohjaiset kuivausmenetelmät, pakastekuivaus käyttää alhaisia lämpötiloja ja prosessia, jota kutsutaan sublimaatioksi ja desorptioksi veden höyrystämiseen. Se välttää liiallista lämpöä suojellakseen tuotteen eheyttä, mikä ei vaikuta kemiallisiin tai fysikaalisiin ominaisuuksiin.
2. Säilytä biologinen aktiivisuus
Lääketeollisuudelle, jossa monet tuotteet ja näytteet ovat hauraita, epävakaita ja lämpöherkkiä, tämä säilytystekniikka on ihanteellinen. Yleensä pakastekuivaus takaa biologisen aktiivisuuden >90 %.
3, helppo säilyttää ja kuljettaa
Pakastekuivattujen lääkkeiden kosteuspitoisuus on <3 %, mikä soveltuu pitkäaikaiseen varastointiin ja kuljetukseen huoneenlämmössä. Lisää vain vettä palauttaaksesi tuotteen alkuperäiseen tilaan. Kyky stabiloida tuotteita ja pidentää lääkkeiden ja lääkkeiden säilyvyyttä on tehnyt pakastekuivauksesta yhden lääketeollisuuden laajimmin käytetyistä tekniikoista. Pakastekuivattujen aineiden säilyvyyden sanotaan olevan vähintään 5 vuotta ja jopa 30 vuotta.
三, yleinen käyttö lääketieteellisen kylmäkuivauskone
1. Farmaseuttinen jauhe
a: Injektio: pakastekuivattu glysyrritsiiniyhdiste, rekombinantti ihmisen interferoni y jne.
Kantasolut, biofarmaseuttinen, kemiallinen lääke;
b: Rokotteet: inaktivoitu enkefaliittirokote, BCG-rokotteen intradermaalinen injektio, elävä heikennetty sikotautirokote, keltakuumerokote, elävä heikennetty rokote jne.
c: Proteiini: immunoglobuliini, ihmisen protrombiinikompleksi, ihmisen fibrinogeeni, käärmeen myrkkyseerumi, skorpionin myrkkyseerumi, Staphylococcus A -proteiinin puhtaat tuotteet jne.;
d: Antibiootit: pakastekuivattu difteria-antitoksiini, pakastekuivattu tetanusantitoksiini jne.;
2. Kiinalaiset lääkeaineet (viimeistely)
a: Kasvit: Ginseng, Notoginseng, amerikkalainen ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, lakritsi, Radix salva, Wolfberry, saflori, kuusama, krysanteemi, Ganoderma lucidum, inkivääri, pioni, pioni, Rehmannia, jamssi (Cinkgo, Aistache), Ginkgoaishanstra , appelsiininkuori, Tremella tremella, orapihlaja, munkin hedelmä, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus jne.;
b: Eläimet: emoaine, istukka, cordyceps, merihevonen, karhusappi, hirvensarvi, hirven veri, myski, ejiao, hepariininatrium jne.;
3. Raaka-aineet
Biologiset raaka-aineet, eläinten raaka-aineet, kemialliset raaka-aineet;
4. Havaitsemisreagenssi
Ympäristötestaus: veden laadun testausreagenssit, maaperän testausreagenssit ja muut pakastekuivatut reagenssit;
Diagnostinen havaitsemisreagenssi, tarkastus havaitsemisreagenssi, biokemiallinen havaitsemisreagenssi;
5, biologiset näytteet, biologiset kudokset
Esimerkiksi valmistaa erilaisia eläin- ja kasvinäytteitä, kuivaa ja säilöi eläinten iho, sarveiskalvo, luu, aortta, sydänläppä ja muut marginaalikudokset ksenogeenisen tai homologisen siirron yhteydessä, kuten pakastekuivattuna;
6. Mikro-organismit ja levät
Kuten erilaiset bakteerit, hiiva, entsyymit, alkueläimet, mikrolevät ja muut pitkäaikaissäilytykset, kuten pakastekuivaus
7, biologiset tuotteet, huumeet
Kuten mikrobilääkkeiden, antitoksiinien, diagnostisten tarvikkeiden ja rokotteiden säilöntä;
四, huumeiden pakastekuivausprosessi
Pohjimmiltaan pakastekuivatut lääkkeet koostuvat kolmesta päävaiheesta: pakastus, ensisijainen kuivaus ja toissijainen kuivaus, joihin kuuluvat:
Jäätyminen: Vesituote jäädytetään nopeasti, jotta estetään suurten kiteiden muodostuminen, jotka voivat vahingoittaa materiaalin soluseiniä.
Ensisijainen kuivaus (sublimaatio): Tämä on kylmäkuivausprosessin toinen vaihe, jossa painetta alennetaan ja kuumennus saa jäätyneen veden haihtumaan. Näytteestä riippuen tämä prosessi voi kestää muutamasta tunnista muutamaan päivään. Kun ensikuivaus on suoritettu, 93-95 % vedestä on sublimoitunut.
Toissijainen kuivaus (adsorptio): Tämä on viimeinen vaihe, jossa lämpötilaa nostetaan edelleen jäännöskosteuden poistamiseksi. Kiinteään matriisiin loukkuun jäänyt vesi desorboituu nostamalla lämpötilaa.
Pakastekuivattu lääke pakataan sitten lasiinjektiopulloihin, joissa on kumitulpat ja alumiinipuristetut korkit.
五. Pakastekuivaukseen soveltuvat lääkkeet
Esimerkkejä pakastekuivatuista lääkkeistä ovat:
rokote.
vasta-aine.
punasolu
plasma
hormoni
bakteerit
Virus.
entsyymi
probiootit
Vitamiinit ja kivennäisaineet
Kollageenipeptidi
elektrolyyttiä
Vaikuttava farmaseuttinen ainesosa
六, farmaseuttinen pakastekuivain suositellaan
Kokeellinen pakastekuivain
Pilotti pakastekuivain
Biologinen pakastekuivain
Ammattimaisena pakastekuivausjärjestelmien ja -ratkaisujen valmistajana "BOTH" Instrumentilla on runsaasti kokemusta tuotekehityksestä ja tuotannosta.Kokeellinen pakastekuivain, pilotti pakastekuivainjabiologinen pakastekuivainkehittämä "BOTH" voi vastata pienten, pilotti- tai suuren mittakaavan näytteiden tarpeisiin, jos tarvitsetota meihin yhteyttä, autamme mielellämme ja vastaamme kaikkiin kysymyksiisi. Tiimimme palvelee sinua mielellään. Odotan innolla yhteydenpitoa ja yhteistyötä kanssasi!"
Postitusaika: 12.1.2024
