Pakastekuivaus on matalassa lämpötilassa tapahtuva kuivausprosessi, jota käytetään lämpöherkkien tuotteiden käsittelyyn. Teknologia on nyt vakiokäytäntö monissa lääkeyrityksissä, koska se kuivaa tuotteen hellävaraisesti tuhoamatta sen biologista aktiivisuutta ja fysikaalisia ominaisuuksia.
Lääketieteellisen pakastekuivauskoneen historia
Vuonna 1906 Jacques-Arsène de Assonval keksi pakastekuivausmenetelmän College de Francessa Pariisissa. Myöhemmin, toisen maailmansodan aikana, sitä käytettiin laajalti seerumin säilöntään. Siitä lähtien pakastekuivauksesta on tullut yksi tärkeimmistä menetelmistä lämpöherkkien lääkkeiden ja biologisten materiaalien säilömisessä.
Lääketieteellisen pakastekuivauskoneen edut
1, ylläpitää kemiallisia ja fysikaalisia ominaisuuksia
Toisin kuin lämpöön perustuvat kuivausmenetelmät, pakkaskuivaus käyttää matalia lämpötiloja ja sublimaatio-desorptioprosessia veden höyrystämiseksi. Se välttää liiallista lämpöä tuotteen eheyden suojaamiseksi, mikä ei vaikuta kemiallisiin tai fysikaalisiin ominaisuuksiin.
2. Säilytä biologinen aktiivisuus
Lääketeollisuudessa, jossa monet tuotteet ja näytteet ovat hauraita, epävakaita ja lämpöherkkiä, tämä säilöntätekniikka on ihanteellinen. Yleensä pakkaskuivaus varmistaa yli 90 %:n biologisen aktiivisuuden.
3, helppo säilyttää ja kuljettaa
Pakastekuivattujen lääkkeiden kosteuspitoisuus on <3 %, mikä soveltuu pitkäaikaiseen säilytykseen ja kuljetukseen huoneenlämmössä. Tuotteen alkuperäiseen tilaansa palauttaa yksinkertaisesti lisäämällä vettä. Kyky stabiloida tuotteita ja pidentää lääkkeiden ja lääkevalmisteiden säilyvyyttä on tehnyt pakkaskuivaamisesta yhden lääketeollisuudessa käytetyimmistä tekniikoista. Pakastekuivattujen aineiden säilyvyyden sanotaan olevan vähintään 5 vuotta ja jopa 30 vuotta.
Lääketieteellisen pakastekuivauskoneen yleinen käyttö
1. Lääkejauhe
a: Injektio: pakastekuivattu yhdiste glykyrritsiini, rekombinantti ihmisen interferoni γ jne.
Kantasolu, biolääke, kemiallinen lääke;
b: Rokotteet: inaktivoitu enkefaliittirokote, BCG-rokotteen ihonsisäinen injektio, eläviä heikennettyjä sikotautirokotteita, eläviä heikennettyjä keltakuumerokotteita jne.
c: Proteiini: immunoglobuliini, ihmisen protrombiinikompleksi, ihmisen fibrinogeeni, käärmeenmyrkkyseerumi, skorpioninmyrkkyseerumi, Staphylococcus A -proteiinin puhtaat tuotteet jne.;
d: Antibiootit: pakastekuivattu difterian antitoksiini, pakastekuivattu tetanuksen antitoksiini jne.;
2. Kiinalaiset lääkemateriaalit (viimeistely)
a: Kasvit: Ginseng, Notoginseng, amerikanginseng, Dendrobium, Scutellaria kallo, lakritsi, Radix salva, gojimarja, saflori, kuusama, krysanteemi, Ganoderma lucidum, inkivääri, pioni, Rehmannia, jamssi (Huaishan), ginkgo, Astragalus, Cistanche, appelsiininkuori, Tremella tremella, orapihlaja, munkinmarja, Gastrodia gastrodia, Tianshanin lumilootus jne.;
b: Eläimet: emoliina, istukka, cordyceps, merihevonen, karhun sappi, peuransarvi, peuranveri, myski, ejiao, natriumhepariini jne.;
3. Raaka-aineet
Biologiset raaka-aineet, eläinperäiset raaka-aineet, kemialliset raaka-aineet, väkevöidyt uuttoaineet;
4. Detektioreagenssi
Ympäristötestaus: vedenlaadun testausreagenssit, maaperän testausreagenssit ja muut pakastekuivatut reagenssit;
Diagnostinen havaitsemisreagenssi, tarkastushavaitsemisreagenssi, biokemiallinen havaitsemisreagenssi;
5, biologiset näytteet, biologiset kudokset
Esimerkiksi valmistaa erilaisia eläin- ja kasvinäytteitä, kuivata ja säilöä eläinten ksenogeenisen tai homologisen siirron marginaalikudoksia, kuten pakastekuivata, ihoa, sarveiskalvoa, luuta, aorttaa, sydänläppää ja muita marginaalikudoksia;
6. Mikro-organismit ja levät
Kuten erilaisia bakteereja, hiivoja, entsyymejä, alkueläimiä, mikroleviä ja muita pitkäaikaisia säilytysmenetelmiä, kuten pakastekuivausta
7, biologiset tuotteet, lääkkeet
Kuten mikrobilääkkeiden, antitoksiinien, diagnostisten tarvikkeiden ja rokotteiden säilytys;
四, lääkkeiden pakastekuivausprosessi
Pakastekuivattujen lääkkeiden valmistus koostuu pohjimmiltaan kolmesta päävaiheesta: pakastuksesta, ensisijaisesta kuivauksesta ja toissijaisesta kuivauksesta, joihin kuuluvat:
Jäätyminen: Vesituote jäädytetään nopeasti, jotta estetään suurten kiteiden muodostuminen, jotka voisivat vahingoittaa materiaalin soluseiniä.
Ensisijainen kuivaus (sublimaatio): Tämä on pakastekuivausprosessin toinen vaihe, jossa painetta alennetaan ja kuumentaminen saa jäätyneen veden haihtumaan. Näytteestä riippuen tämä prosessi voi kestää muutamasta tunnista muutamaan päivään. Kun ensisijainen kuivaus on valmis, 93–95 % vedestä on sublimoitunut.
Toissijainen kuivaus (adsorptio): Tässä viimeisessä vaiheessa lämpötilaa nostetaan edelleen jäännöskosteuden poistamiseksi. Kiinteään matriisiin jäänyt jäljellä oleva vesi desorboituu nostamalla lämpötilaa.
Pakastekuivattu lääke pakataan sitten lasipulloihin, joissa on kumitulpat ja alumiiniset puristuskorkit.
Pakastekuivaukseen soveltuvat lääkkeet
Esimerkkejä pakastekuivatuista lääkkeistä ovat:
rokote.
vasta-aine.
punasolu
plasma
hormoni
bakteerit
Virus.
entsyymi
probiootit
Vitamiinit ja kivennäisaineet
Kollageenipeptidi
elektrolyytti
Vaikuttava farmaseuttinen aineosa
Hyvä, farmaseuttinen pakastekuivain suositellaan
Kokeellinen pakastekuivain
Pilot-pakastekuivain
Biologinen pakastekuivain
Pakastekuivausjärjestelmien ja -ratkaisujen ammattimaisena valmistajana ”BOTH” Instrumentilla on runsaasti kokemusta tutkimuksesta ja kehityksestä sekä tuotannosta.Kokeellinen pakastekuivain, pilottipakastekuivaajajabiologinen pakastekuivain”BOTH”:n kehittämä voi vastata pienten, pilotti- tai laajamittaisten näytteiden tarpeisiin, jos tarvitset sitäota meihin yhteyttä, tarjoamme mielellämme konsultaatiota ja vastaamme kaikkiin kysymyksiisi. Tiimimme palvelee sinua mielellään. Odotamme innolla yhteydenottoa ja yhteistyötä kanssasi!
Julkaisun aika: 12. tammikuuta 2024
