Freeze-kuivuminen, joka tunnetaan myös nimellä pakastekuivaus, on matalan lämpötilan kuivumisprosessi, jota käytetään lämpöherkkien tuotteiden hoitoon. Teknologia on nyt vakiokäytäntö monissa lääkeyhtiöissä. Koska se kuivaa tuotteen varovasti tuhoamatta sen biologista aktiivisuutta ja fysikaalisia ominaisuuksia.
一, Lääketieteellinen jäädyttämiskoneen historia
Vuonna 1906 Jacques-Arsene de Assonval keksi pakastekuivausmenetelmän Pariisin College de Francessa. Myöhemmin toisen maailmansodan aikana sitä käytettiin laajasti seerumin säilyttämiseen. Siitä lähtien pakastekuivauksesta on tullut yksi tärkeimmistä prosesseista lämpöherkkien lääkkeiden ja biologisten materiaalien säilyttämiseksi.
二, lääketieteellisen jäätymiskuivauskoneen edut
1, ylläpitä kemiallisia ja fysikaalisia ominaisuuksia
Toisin kuin lämpöpohjaiset kuivausmenetelmät, pakastekuivaus käyttää alhaisia lämpötiloja ja prosessia, jota kutsutaan sublimaatioksi ja desorptiolle veden höyrystykseen. Se välttää liiallista lämpöä tuotteen eheyden suojaamiseksi, mikä ei vaikuta kemiallisiin tai fysikaalisiin ominaisuuksiin.
2. Säilytä biologinen aktiivisuus
Lääketeollisuudelle, jossa monet tuotteet ja näytteet ovat hauraita, epävakaita ja lämpöherkkiä, tämä säilytystekniikka on ihanteellinen. Yleensä jäädyttäminen varmistaa biologisen aktiivisuuden> 90%.
3, helppo varastoida ja kuljettaa
Jäädyttämättömien lääkkeiden kosteuspitoisuus on <3%, mikä soveltuu pitkäaikaiseen varastointiin ja kuljetukseen huoneenlämpötilassa. Lisää vain vettä palauttamaan tuote alkuperäiseen tilaansa. Kyky stabiloida tuotteita ja parantaa lääkkeiden ja lääkkeiden säilyvyyttä on tehnyt pakastekuivaamisen yhdestä lääketeollisuuden yleisimmin käytetyistä tekniikoista. Jäädyttävien kuivattujen agenttien säilyvyyden sanotaan olevan vähintään viisi vuotta ja enintään 30 vuotta.
三, lääketieteellisen jäätymiskuivauskoneen yleinen käyttö
1. Farmaseuttinen jauhe
V: Injektio: pakastekuivattu yhdiste glykyrriinia, ihmisen rekombinantti interferoni γ jne.
Kantasolu, biofarmaseuttinen, kemiallinen farmaseuttinen;
B: Rokotteet: Enkefaliitti inaktivoitu rokote, BCG -rokotteen intradermaalinen injektio, sikotauti elävät heikentyneen rokotteen, keltakuumeen elävän heikentyneen rokotteen jne.
C: Proteiini: immunoglobuliini, ihmisen protrombiinikompleksi, ihmisen fibrinogeeni, käärme myrkky seerumi, skorpionin myrkky seerumi, staphylococcus a proteiini puhdas tuotteet jne.;
D: Antibiootit: pakastekuivattu kurkkumätä antitoksiini, pakastekuivattu jäykkäkouristusantoksiini jne.;
14. Kiinalaiset lääkemateriaalit (viimeistely)
V: Kasvit: Ginseng, Notoginseng, American Ginseng, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Lakorice, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lucidum, Ginger, Peony, Peony, Rehmannia, Yam (HuAishan), Ginkgo, CINSANCHE, CISTANCHE, CINSANCHE, CINSANCHE, CINSANGHE, CINSANGHE) Peel, tremella tremella, hawthorn, munkkihedelmät, gastrodia gastrodia, tianshan lumi lootus jne.;
B: Eläimet: Kuninkaallinen hyytelö, istukka, Cordyceps, merihevonen, karhun sappi, hirvieläinten antler, peurien veri, myski, ejiao, hepariinin natrium jne.;
3. Raaka -aineet
Biologiset raaka -aineet, eläinten raaka -aineet, kemialliset raaka -aineet, väkevöidyt uuttolääkkeet;
4. Tunnistusreagenssi
Ympäristötestaus: Veden laadun testausreagenssit, maaperän testausreagenssit ja muut pakastekuivatut;
Diagnostisen havaitsemisreagenssin, tarkastusten havaitsemisreagenssin, biokemiallisen havaitsemisreagenssin;
5, biologiset näytteet, biologiset kudokset
Tee esimerkiksi erilaisia eläin- ja kasvinäytteitä, kuivaa ja säilytä iho, sarveiskalvo, luu, aorta, sydänventtiili ja muut eläinten ksenogeenisten tai homologisen siirron, kuten pakastekuivattujen, ksenogeenisten tai homologisen siirron marginaaliset kudokset;
6. Mikro -organismit ja levät
Kuten erilaisia bakteereja, hiivaa, entsyymejä, alkueläimiä, mikro-alustaa ja muuta pitkäaikaista säilyttämistä, kuten pakastekuivaus
7, biologiset tuotteet, lääkkeet
Kuten mikrobilääkkeiden, antitoksiinien, diagnostisten tarvikkeiden ja rokotteiden säilyttäminen;
四, huumeiden jäätymiskuivausprosessi
Pohjimmiltaan jäätymiskuivatut lääkkeet koostuvat kolmesta päävaiheesta: jäädyttäminen, ensisijainen kuivaus ja toissijainen kuivaus, joihin sisältyy:
Jäädytys: Vesituote jäädytetään nopeasti suurten kiteiden muodostumisen estämiseksi, jotka voivat vahingoittaa materiaalin soluseinämiä.
Ensisijainen kuivaus (sublimointi): Tämä on jäätymiskuivausprosessin toinen vaihe, jossa paine vähenee ja lämmitys aiheuttaa jäätyneen veden haihtumisen. Näytöstä riippuen tämä prosessi voi kestää muutamasta tunnista muutamaan päivään. Kun ensisijainen kuivaus on valmis, 93-95% vedestä on sublimoitu.
Toissijainen kuivaus (adsorptio): Tämä on viimeinen vaihe, jossa lämpötilaa nostetaan edelleen jäännös kosteuden poistamiseksi. Kiinteälle matriisiin jäänyt jäljellä oleva vesi desorboituu nostamalla lämpötilaa.
Sitten pakastekuivattu lääke on pakattu lasipulloihin kumipysäkillä ja alumiinia puristettuina korkkeilla.
五. Huumeet, jotka sopivat pakastekuivaamiseen
Esimerkkejä pakastekuivatuista lääkkeistä ovat:
Rokote.
Vasta -aine.
punasolu
plasma
hormoni
bakteerit
Virus.
entsyymi
probiootit
Vitamiinit ja mineraalit
Kollageenipeptidi
elektrolyytti
Aktiivinen farmaseuttinen aineosa
六, Farmaseuttinen jäädyttäminen kuivausrumpu suositellaan
Kokeellinen pakastekuivaus
Pilottirakennus
Biologinen pakastekuiva
Jäätymiskuivausjärjestelmien ja ratkaisujen ammattimaisena valmistajana ”molemmilla” instrumenttilla on rikas kokemus T & K- ja tuotannosta.Kokeellinen pakastekuivain, lentäjäjabiologinen pakastekuiva"Molempien" kehittämä voi vastata pienten, lentäjien tai suurten näytteiden tarpeisiin, jos tarvitset, kiitosOta yhteyttä, Olemme iloisia voidessamme tarjota sinulle kuulemisen ja vastaamaan kaikkiin kysymyksiisi. Tiimimme palvelee mielellään sinua. Odotan kommunikoida ja tehdä yhteistyötä kanssasi! "
Viestin aika: tammikuu-12-2024